5. Aktionsplan (2021-2024)

Aktionsplan zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit in Deutschland (AMTS)

Aktionsplan 2021-2024 zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) in Deutschland

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den „Aktionsplan 2021-2024 des Bundesministeriums für Gesundheit zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) in Deutschland“ (Aktionsplan AMTS 2021-2024) veröffentlicht, nachdem er am 6. Januar 2021 vom Bundeskabinett beschlossen wurde. Bereits im Jahr 2007 hat das BMG den ersten Aktionsplan AMTS ins Leben gerufen und die Koordinierungsgruppe bei der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) eingerichtet. Mit dem nun vorliegenden Aktionsplan AMTS 2021-2024 wurde er zum vierten Mal in Folge fortgeschrieben, was den hohen gesundheitspolitischen Stellenwert der AMTS unterstreicht.

Ein wesentliches Anliegen des Aktionsplans mit seinen 42 Maßnahmen ist die Vermeidung von auf Medikationsfehlern basierenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) und damit der Verbesserung der AMTS. Weiterhin sollen die Gesundheitskompetenz der Patientinnen und Patienten sowie die Patientenorientierung im Gesundheitswesen gestärkt, die interprofessionelle Zusammenarbeit gefördert und die Möglichkeiten der Digitalisierung genutzt werden.

Arzneimitteltherapie­sicherheit: Neuer Aktionsplan veröffentlicht (Meldung vom Deutschen Ärzteblatt, Online-Ausgabe vom 09.02.2021)

Maßnahmen

(aktualisiert am 01.02.2024)
[1] Entwicklung einer Gesprächsunterstützung für Patientinnen und Patienten zur Besprechung ihrer Arzneimitteltherapie mit ihrem Arzt bzw. ihrer Ärztin, mit dem Apotheker bzw. der Apothekerin oder mit Angehörigen der Pflegeberufe

Termin: 2021

Verantwortlich: APS, ABDA, AkdÄ, ÄZQ, DPR, DEGAM, DKG, KBV, BAGSO, BAG, Selbsthilfe, Koordinierungsgruppe

Gesprächsleitfaden des Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V.

Status: s-done


[2] Entwicklung von allgemeinen Patienteninformationen zur Arzneimitteltherapie für Frauen im gebärfähigen Alter, in Schwangerschaft und Stillzeit

Termin: 2021

Verantwortlich: Pharmakovigilanz - und Beratungszentrum für Embryonaltoxikologie der Charité - Universitätsmedizin Berlin, AkdÄ, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (ÄZQ, BfArM, DEGAM, DEGIM, DGGG, PEI)

Informationsblatt des Pharmakovigilanz- und Beratungszentrums für Embryonaltoxikologie (Embryotox):

Status: s-done


[3] Entwicklung von Patienteninformationen zur AMTS bei Behandlung mit Arzneimitteln, die das Blutungsrisiko erhöhen

Termin: 2021

Verantwortlich: ÄZQ, APS, BfArM und PEI, DKG, DPR, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen und Fachgesellschaften (insbesondere der DGHO, DGK, DGN, DGVS und DEGAM)

Wir verweisen auf die Gesundheitsinformationen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) (https://www.gesundheitsinformation.de/) und des Ärztlichen Zentrums für Qualität in der Medizin (ÄZQ) (https://www.patienten-information.de/)

Status: s-cancelled


[4] Entwicklung von Patienteninformationen zum Potenzial digitaler Unterstützung des Arzneimitteltherapieprozesses für die Gewährleistung von AMTS

Termin: 2022

Verantwortlich: Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (BfArM, BfDI)

Wir verweisen auf die Patienteninformationen von gesund.bund.de, auf das Aktionsbündnis Patientensicherheit und auf die Informationen der gematik: https://gesund.bund.de/themen/gesundheit-und-digitalisierung; https://www.aps-ev.de/; https://www.gematik.de/, sowie auf https://www.medikationsplan-schafft-ueberblick.de/Tipps/

Status: s-cancelled


[5] Erstellung von Informationsmaterialien für Patientinnen und Patienten zur Arzneimitteltherapie im Krankenhaus für die Öffentlichkeitsarbeit, z. B. online abrufbare Patientenflyer, Poster zum Thema AMTS, standardisierte Information über die Arzneimitteltherapie im Krankenhaus

Termin: 2024

Verantwortlich: DKG, ADKA, APS, BAG-Selbsthilfe, BAGSO, Koordinierungsgruppe und ärztliche Fachgesellschaften

Status: s-open


[6] Durchführung eines Workshops zur patientenverständlichen Aufbereitung und Bereitstellung von Informationen zu Nutzen und Risiken von Arzneimitteln als Basis für die partizipative Entscheidungsfindung

Termin: 2024

Verantwortlich: APS, BAG Selbsthilfe, BAGSO, BfArM, PEI, DKG, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (insbesondere ÄZQ, DEGAM, DGKliPha, Deutsches Netzwerk Evidenzbasierte Medizin und IQWiG)

Status: s-open


[7] Workshop zur Verbesserung der zentralen Erfassung von Medikationsfehlern, die an weitere Akteure gemeldet werden, z. B. Giftnotrufzentralen und Giftinformationszentren, CIRS-Einrichtungen

Termin: 2022

Verantwortlich: AkdÄ, ADKA, DKG in Abstimmung mit weiteren Institutionen (AMK, BfArM, PEI, DGKliPha, DGKL)

Der Workshop fand am 16.05.2022 in Berlin statt. Die Ergebnisse können dem Protokoll entnommen werden.

Ergebnisprotokoll

Workshop-Programm

Artikel Gutachterkommission

Vorträge

Diskussion

Status: s-done


[8] Modellprojekt zur Entwicklung eines interprofessionellen AMTS-Lehrkonzeptes von Medizin und Pharmazie einschließlich eines vorbereitenden Workshops (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: bis 2024

Verantwortlich: BMG, Projektnehmer

Das BMG hat das „Modellprojekt zur Entwicklung und Einrichtung eines interprofessionellen AMTS-Lehrkonzeptes“ ausgeschrieben:

Die Zuwendungsbescheide wurden an die Universitäten Bonn, Heidelberg und Tübingen vergeben.

Status: s-progress


[9] Entwicklung von Curricula zur ärztlichen Schulung zu AMTS

Termin: 2022

Verantwortlich: AkdÄ bzw. DGIM, DEGAM, DKG in Abstimmung mit der Koordinierungsgruppe und weiteren Institutionen (insbesondere DGKliPha)

Fortbildungsveranstaltungen der AkdÄ 2021–2023:
Vorträge zur AMTS bzw. zu AMTS-relevanten Themen (Stand: Dezember 2023)

Status: s-done


[10] Gestaltung von Beiträgen zum Welttag für Patientensicherheit mit einem speziellen Fokus auf die Arzneimitteltherapie

Termin: jährlich am 17. September

Verantwortlich: APS, Koordinierungsgruppe

Webseite Welttag der Patientensicherheit (Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V.):

Status: s-progress


[11] Durchführung des 6. Kongresses für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: 2023 oder 2024

Verantwortlich: AkdÄ, BMG, Koordinierungsgruppe

https://www.patientensicherheit2024.de/

Status: s-progress


[12] Pressekonferenz zur Umsetzung des Aktionsplans 2021 -2024 zur Verbesserung der AMTS

Termin: Ende 2024

Verantwortlich: Koordinierungsgruppe

Status: s-open


[13] Ausschreibung und Vergabe einer Auszeichnung für Projekte mit herausragenden Versorgungsinnovationen zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: bis 2024

Verantwortlich: Koordinierungsgruppe mit BMG

Status: s-open


[14] Überprüfung bzw. Bekanntmachung der Empfehlungen zur Arzneimitteltherapie bei Multimorbidität

Termin: bis 2023

Verantwortlich: DGIM zusammen mit weiteren wissenschaftlichen Fachgesellschaften (u.a. DEGAM und DGG), DPR, begleitet durch Koordinierungsgruppe

Die Umsetzung der Maßnahme erfolgt vor dem Hintergrund der Erstellung der angemeldeten S2k-Leitlinie Arzneimitteltherapie bei Multimorbidität - Living Guideline bei der AWMF. Weiterführende Informationen unter: https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/100-001#anmeldung

Status: s-progress


[15] Erarbeitung von Handlungsempfehlungen/einer Leitlinie für AMTS durch wissenschaftliche medizinische Fachgesellschaften, ggf. mit dem Ziel der Aufnahme in das Leitlinienverzeichnis der AWMF

Termin: bis 2024

Verantwortlich: DGIM zusammen mit weiteren wissenschaftlichen Fachgesellschaften (u.a. DEGAM und DGG), begleitet durch Koordinierungsgruppe

Die Umsetzung der Maßnahme erfolgt vor dem Hintergrund der Erstellung der angemeldeten S2k-Leitlinie Arzneimitteltherapie bei Multimorbidität - Living Guideline bei der AWMF. Weiterführende Informationen unter: https://register.awmf.org/de/leitlinien/detail/100-001#anmeldung

Status: s-progress


[16] Erarbeitung von Handlungsempfehlungen und Listen für Hochrisikoarzneimittel

A) In der ambulanten Versorgung
B) In der stationären Versorgung

Termin: 2022

Verantwortlich: APS, DKG, ADKA, BÄK, BfArM und PEI, DGKliPha, DGIM, DEGAM, DGKJ, DPR

Die Liste der Hochrisikoarzneimittel ist zur Zeit in Bearbeitung.

 

Status: s-progress


[17] Durchführung eines Workshops zur Entwicklung von Anwendungshinweisen für die Anwendung von Arzneimitteln bei Patientinnen und Patienten mit Leberzirrhose

Termin: 2021

Verantwortlich: Koordinierungsgruppe mit der DGVS, DGIM, DGKliPha sowie BfArM und PEI

Der Workshop fand am 02.11.2021 in Berlin statt. Die Ergebnisse können dem Protokoll entnommen werden.

Ergebnisprotokoll

Tagesordnung

Vorträge

Fotodokumentation

 

Status: s-done


[18] Aktualisierung des Internetauftritts der Embryotox-Datenbank für die Arzneimitteltherapie schwangerer, stillender und potenziell schwangerer Frauen (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: bis 2024

Verantwortlich: BMG, Projektnehmer

 

Status: s-open


[19] Weiterentwicklung und Bekanntmachung der Datenbank zur Dosierung von Arzneimitteln für Kinder (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: bis 2023

Verantwortlich: BMG, Projektnehmer

Der Zuwendungsbescheid wurde im Oktober 2021 der Universität Erlangen übermittelt.

 

Status: s-done


[20] Workshops zur Erarbeitung von Qualitätszielen und möglichen AMTS-Indikatoren zur Messung von AMTS im ambulanten und stationären Sektor, in Einrichtungen der Langzeitpflege und für die sektorenübergreifende Behandlung

Termin: 2023

Verantwortlich: AkdÄ mit der DGIM, der DEGAM, der DGKliPha und weiteren wissenschaftlichen Fachgesellschaften, in Zusammenarbeit mit der ABDA, ADKA, APS, DKG, DPR und der Koordinierungsgruppe

Der Workshop fand am 11.09.2023 in Berlin statt. Die Ergebnisse können dem Workshop-Bericht entnommen werden.

Workshop-Bericht

Workshop-Programm

Vorträge

Diskussion

Status: s-open


[21] Bundesweite Untersuchung zum Umsetzungsstand spezifischer AMTS-Maßnahmen und deren Potenzial zur Verbesserung der AMTS in unterschiedlichen Settings, z. B. elektronische Verordnung in Krankenhäusern, interprofessionelles Medikationsmanagement in Hausarztpraxen und öffentlichen Apotheken unter Berücksichtigung der Ergebnisse von Maßnahme [20]

A) in der ambulanten Versorgung
B) in der stationären Versorgung

Termin: bis 2024

Verantwortlich: APS und DKG, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (DEGAM, DGKliPha, DKI, Deutscher Hausärzteverband, DPR)

 

Status: s-open


[22] Workshop zur Weiterentwicklung des eRezept-Prozesses im Hinblick auf AMTS-Aspekte unter Berücksichtigung von Erfahrungen aus Pilotprojekten

Termin: 2021

Verantwortlich: ABDA, AkdÄ, BÄK, DKG, KBV, gematik, Koordinierungsgruppe

Die Maßnahme wird zurückgestellt, da zunächst die Erkenntnisse aus den Modellprojekten vorliegen sollen.

 

Status: s-pending


[23] Workshop zu Erfahrungen mit dem Einsatz und der Akzeptanz der elektronischen Patientenakte im Hinblick auf AMTS-Aspekte

Termin: 2023

Verantwortlich: AkdÄ, ABDA, ADKA, APS, BÄK, DKG, KBV, gematik, Koordinierungsgruppe und Patientenverbände

 

Status: s-pending


[24] Workshop zur Entwicklung von Anforderungen an elektronische Systeme und deren Einsatz zur Förderung der AMTS im Krankenhaus

Termin: 2022

Verantwortlich: DKG, ABDA, ADKA, AkdÄ, BÄK, DGKliPha, DPR, gematik, KBV, Koordinierungsgruppe, Verbände der Datenbank- und Softwarehersteller

 

Status: s-progress


[25] Weiterentwicklung der Lösungsansätze zur Verbesserung der elektronischen Arzneimitteldokumentation im Krankenhaus auf Grundlage der Ergebnisse von Maßnahme [24]

Termin: 2024

Verantwortlich: DKG, ADKA, DPR, Koordinierungsgruppe

 

Status: s-open


[26] Erhebung zu Hemmnissen und Ressourcenbedarf für die elektronische Unterstützung im Medikationsprozess in Krankenhäusern und Ableitung von Empfehlungen, z. B. Closed Loop Medication Management (CLMM)

Termin: 2021

Verantwortlich: DKG und ADKA, AkdÄ, DPR, Koordinierungsgruppe in Abstimmung mit weiteren Institutionen (insbesondere DKI)

Zur Umsetzung der Maßnahme liegt als erster Teil der DKI-Ergebnisbericht „Digitalisierung im Medikationsprozess“ und als zweiter Teil der gemeinsame Projektbericht der ADKA und DKG vor.

DKI-Ergebnisbericht „Digitalisierung im Medikationsprozess“

Projektbericht der ADKA und DKG

 

Status: s-progress


[27] Workshop zur Entwicklung einer Handlungsempfehlung für die ärztliche Anamnese, Aufklärung und Dokumentation der Arzneimitteltherapie

Termin: 2024

Verantwortlich: DGIM mit DEGAM und weiteren Fachgesellschaften (u. a. AkdÄ, DGKliPha), ADKA, DKG, KBV, Koordinierungsgruppe

 

Status: s-open


[28] Entwicklung einer Checkliste für die Verordnung und Anwendung von Arzneimitteln der Bedarfsmedikation

Termin: 2024

Verantwortlich: AkdÄ, ABDA, ADKA, APS, DKG, DPR, KBV, Koordinierungsgruppe

 

Status: s-open


[29] Entwicklung eines Leitfadens zur Failure-Mode-and-Effect-Analysis (FMEA) für die Analyse und Optimierung des Arzneimitteltherapieprozesses

Termin: 2022

Verantwortlich: DGIM mit Fachgesellschaften (z.B. DGKliPha), AkdÄ, ADKA, APS, DKG, KBV, Koordinierungsgruppe

 

Status: s-progress


[30] Erarbeitung eines Leitfadens zur Entwicklung, Durchführung, Evaluation und Publikation multifaktorieller Interventionen zur Verbesserung von AMTS

Termin: 2024

Verantwortlich: DGIM mit Fachgesellschaften (insbesondere DEGAM), AkdÄ, ABDA, DKG, DPR, Koordinierungsgruppe

 

Status: s-open


[31] Modellprojekt mit vorbereitendem Workshop zur Implementierung und Evaluierung einer Interventionsstrategie zur Verbesserung der AMTS bei Patienten und Patientinnen mit oraler Tumortherapie (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: 2022

Verantwortlich: BMG und Projektnehmer, Koordinierungsgruppe mit ADKA, ABDA, AkdÄ, APS, BAG Selbsthilfe, DKG, DPR, in Abstimmung mit weiteren Institutionen (u. a. einschlägige wissenschaftliche Fachgesellschaften) sowie DGKliPha, BfArM und PEI

Das BMG hat das „Modellprojekt mit vorbereitendem Workshop zur Implementierung und Evaluierung einer Interventionsstrategie zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) bei Patientinnen und Patienten mit oraler Tumortherapie“ ausgeschrieben:

Ausschreibung des BMG

Am 28. April 2023 fand der Online-Kick-Off-Workshop zum Projekt SafetyFIRST statt.

Ergebnisprotokoll

 

Status: s-progress


[32] Erhebung des Sachstands zum Einsatz von Maßnahmen zur Vermeidung einer versehentlich intrathekalen Gabe von Vincristin

Termin: bis 2024

Verantwortlich: ADKA mit ABDA

 

Status: s-open


[33] Evaluation einer Kooperation von AkdÄ und PEI zur Nutzung der vom PEI entwickelten App für Nebenwirkungsmeldungen durch die AkdÄ

Termin: 2022

Verantwortlich: AkdÄ, PEI, AMK, gematik, BfArM

Erste Gespräche zwischen PEI, AMK und AkdÄ haben stattgefunden.

 

Status: s-progress


[34] Entwicklung von Standards zur Verdünnung und zum Teilen von Arzneimitteln zur Anwendung bei Kindern mit dem Ziel der Vermeidung von Medikationsfehlern (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: bis 2024

Verantwortlich: BMG, Projektnehmer

 

Status: s-open


[35] Sichere Anwendung von Mischinfusionen: Erhebung zu üblichen Mischinfusionen und Überprüfung auf pharmazeutische und pharmakologische Eignung sowie Ableitung von Empfehlungen

Termin: bis 2024

Verantwortlich: ADKA, ABDA und DKG

 

Status: s-progress


[36] Systematischer Review zur Gewährleistung von AMTS bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkten kognitiven Fähigkeiten/Demenz (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: bis 2024

Verantwortlich: BMG, Projektnehmer

Ende 2021 wurde der Antrag an die Projektträger gestellt.

 

Status: s-progress


[37] Identifizierung und Akzeptanz von praktischen Lösungsmodellen zur interprofessionellen Zusammenarbeit bei der Medikationsanalyse und dem Medikationsmanagement (Finanzierungsvorbehalt)

A) in der ambulanten Versorgung
B) in der stationären Versorgung

Termin: bis 2024

Verantwortlich: BMG, Projektnehmer

 

Status: s-open


[38] Durchführung eines Workshops zu neuen Möglichkeiten der interprofessionellen Zusammenarbeit bei der Medikationsanalyse und dem Medikationsmanagement vor dem Hintergrund elektronischer Hilfsmittel wie der elektronischen Patientenakte und dem elektronischem Medikationsplan

A) in der ambulanten Versorgung
B) in der stationären Versorgung

Termin: bis 2024

Verantwortlich: APS, DPR, gematik, DGKL, Koordinierungsgruppe

 

Status: s-open


[39] Forschungsprojekt mit begleitenden Workshops zur Abbildung komplexer Dosierungsschemata im Medikationsplan in Abstimmung mit den Vertragspartnern nach § 31a Absatz 4 Satz 1 SGB V (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: bis 2022

Verantwortlich: BMG, Projektnehmer

Abbildung komplexer Dosierschemata im Bundeseinheitlichen Medikationsplan BMP – Problemdarstellung und Lösungsansätze

Öffentliche Förderbekanntmachung des BMG

Die Maßnahme soll in Form eines Forschungsprojektes durchgeführt werden, unterstützt durch die Vertragspartner nach § 31a Absatz 4 Satz 1 SGB V (AG bMP) und flankiert von einem Workshop mit allen Beteiligten, wobei der Fokus auf Patientenbedürfnisse liegen sollte.

 

Status: s-progress


[40] Workshop zu Erfahrungen bei der Nutzung bzw. Implementierung des BMP/eMP im Krankenhaus und Erstellung von Verbesserungsvorschlägen insbesondere unter Einbeziehung der Krankenhausapotheken bei Aufnahme in und Entlassung aus dem Krankenhaus (Schnittstellenmanagement)

Termin: bis 2024

Verantwortlich: DKG und ADKA, gematik und Koordinierungsgruppe, Verbände der Datenbank- und Softwarehersteller

 

Status: s-open


[41] Fortsetzung der Förderung der Koordinierungsgruppe (Finanzierungsvorbehalt)

Termin: bis 31.12.2024

Verantwortlich: BMG

 

Status: s-open


[42] Zusammenfassende Darstellung und Publikation des Umsetzungsstandes des Aktionsplans AMTS 2021‒2024

Termin: 2024

Verantwortlich: Koordinierungsgruppe

 

Status: s-open